Título

Problemática en la realización de ensayos clínicos

Autor

BLANCA PATRICIA LAZALDE RAMOS

ROSALINDA GUTIERREZ HERNANDEZ

Nivel de Acceso

Acceso Abierto

Resumen o descripción

La investigación científica, clínica, biomédica, tecnológica y biopsicosocial en el ámbito de la salud,

son factores determinantes para mejorar las acciones encaminadas a proteger, promover y

restaurar la salud del individuo y de la sociedad en general, por lo que resulta imprescindible

orientar su desarrollo y regular su ejecución en los seres humanos, de tal manera que la garantía

del cuidado de los aspectos éticos, del bienestar e integridad física de la persona que participa en

un proyecto de investigación y del respeto a su dignidad, se constituyan en la regla de conducta

para todo investigador del área de la salud. Objetivo: Conocer los criterios normativos de carácter

administrativo, ético y metodológico, que en correspondencia con la Ley General de Salud y el

Reglamento en materia de investigación para la salud, son de observancia obligatoria para solicitar

la autorización de proyectos o protocolos con fines de investigación, en el empleo de seres

humanos, uso de medicamentos o materiales, respecto de los cuales aún no se tenga evidencia

científica suficiente de su eficacia terapéutica o rehabilitatoria o se pretenda la modificación de las

indicaciones terapéuticas de productos ya conocidos, así como para la ejecución y seguimiento de

dichos proyectos, para los cuales deben cumplir una serie de requisitos, los cuales inicialmente

deberán ser aprobados por comités de investigación y ética en investigación para que con el aval

correspondiente pueda realizarse un registro activo ante la Cofepris y con ello establecer un

margen de seguridad y certeza para la realización del ensayo.

Producción Científica de la Universidad Autónoma de Zacatecas UAZ

Fecha de publicación

2016

Tipo de publicación

Capítulo de libro

Recurso de información

Formato

application/pdf

Idioma

Español

Audiencia

Público en general

Repositorio Orígen

Repositorio Institucional Caxcán

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