Título
Eficacia y seguridad de la formulación tópica liposomal de acetónido de triamcinolona al 0.2% en el edema macular quístico pseudofáquico.
Autor
ALEJANDRO GONZALEZ DE LA ROSA
Nivel de Acceso
Acceso Abierto
Materias
Resumen o descripción
https://orcid.org/ 0000-0003-4640-7263
El propósito del presente trabajo es informar sobre la seguridad y la eficacia de una
formulación liposomal de acetónido de triamcinolona (TA-LF) al 0.2% en el tratamiento
de pacientes con edema macular quístico pseudofáquico (EMQP) refractario, así como su
capacidad para prevenir el edema macular clínicamente significativo (EMCS) en
pacientes sometidos a cirugía de catarata asistida con láser de femtosegundo (CALF).
Para evaluar la eficacia y la seguridad en el manejo del EMQP se llevaron a cabo tres
estudios clínicos. El primero, un estudio piloto realizado en pacientes con EMQP
refractario donde se evaluó la prueba de concepto, explorando la actividad terapéutica y
la seguridad de la TA-LF, donde se incluyeron 12 ojos de 12 pacientes a quienes se aplicó
una gota de TA-LF cada 2 h durante 90 días o hasta que se alcanzó la agudeza visual
mejor corregida (AVMC). El segundo estudio, un estudio fase I en sujetos sanos, donde
se validó el perfil de seguridad y que incluyo 20 ojos de 20 sujetos sanos a quienes se les
indico aplicar una gota de TA-LF cada dos horas, seis veces al día, durante 2 semanas. El
tercero, un ensayo clínico fase II, donde se evaluó la eficacia de TA-LF en la prevención
del EMQP al compararse contra una formulación de acetónido de triamcinolona (TA, del
inglés: triamcinolone acetonide) comercialmente disponible en 55 ojos de 32 pacientes
sometidos a CALF (27 asignados al grupo TA y 28 al grupo de TA-LF).
En cada visita se registró la presión intraocular (PIO), la AVMC, la sensibilidad al
contraste (CS), se realizó un examen con lámpara de hendidura y se analizó el grosor
foveal central (GFC) y el volumen macular total (TMV, del inglés: total macular volume)
mediante TCO.
Los pacientes con EMQP refractario en tratamiento con TA-LF presentaron una mejoría
significativa en la AVMC y el GFC sin modificaciones significativa de la PIO (P = 0.94)
en comparación con los valores basales. En promedio, el GFC disminuyó 206.75 ±
135.72 mm y la AVMC mejoró 20.08 ± 10.35 letras (P <0.0005). La AVMC se alcanzó a
las 10.58 ± 6.70 semanas (rango 2-18). Por otro lado, TA-LF demostró poseer la mayor
eficacia en la profilaxis del EMCS en pacientes sometidos a CALF, al ser comparada con
TA tópica. La incidencia de EMCS en el grupo de TA fue de 22.2% a las 6 semanas,
mientras que en el grupo de TA-LF fue de 0% en el mismo punto de corte. Además, el
riesgo de padecer EMCS en el grupo de TA fue significativo (P = 0.027) con una OR de
9.44 y un IC al 95% de 1.76 -50.66. Por último, ninguno de los pacientes, incluidos los
sujetos sanos bajo tratamiento con TA-LF reportaron eventos adversos (EA) así como
tampoco ninguno de ellos mostró EA oculares o sistémicos con el uso de TA-LF.
En conclusión, TA-LF fue bien tolerado, mostrando un perfil de seguridad adecuado sin
registrarse EA oculares y sistémicos con su uso. Además, mejoro la AVMC y el GFC en
pacientes con EMQP refractario a tratamiento convencional y fue eficaz en la prevención
del EMCS asociado con CLAF por lo que su actividad terapéutica podría ser superior a la
de la formulación de esteroides tópicos convencionales.
Doctorado en Ciencias Clínicas
Editor
Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores de Monterrey
Fecha de publicación
1 de abril de 2019
Tipo de publicación
Artículo
Recurso de información
Formato
application/pdf
Idioma
Español
Audiencia
Investigadores
Repositorio Orígen
Repositorio Institucional del Tecnológico de Monterrey
Descargas
0